在过往的几十年里，手术、放疗以及化疗作为传统的癌症治疗手段，长期在癌症治疗领域充当着标准治疗方案的主角。然而，随着时间的不断推进，当面对癌症复杂的特性时，它们所展现出的局限性愈发突出，已难以契合当下癌症治疗多样化的需求。
近些年来，免疫细胞疗法的蓬勃兴起，为实体瘤的治疗开拓出全新的途径，正逐步扭转这一局势。接下来，将从 NK 细胞疗法、CIK/DC - CIK 疗法、TIL 疗法、CAR - T 疗法、TCR - T 疗法这五种处于前沿的免疫细胞疗法展开，深入探究它们在实体瘤治疗中的具体应用以及取得的突破。
NK 细胞疗法：31 项研究、600 例实体瘤患者、20 年时间跨度，为实体瘤治疗提供有力科学依据
NK 细胞疗法是免疫细胞疗法的关键组成部分，凭借其独特的作用机制和显著的治疗效果，成为实体瘤治疗中的 “先头部队”。NK 细胞拥有能够直接探测并消灭受感染细胞以及恶性细胞的能力，无需提前激活或者进行 “训练”，堪称免疫系统的首道防线。
2024 年 10 月，国际权威期刊《Frontiers in Immunology》公布了一项最新的研究成果。该成果是对时间跨度达 20 年的 31 项研究进行的荟萃分析，研究对象涵盖了 600 例实体瘤患者。研究结果强有力地验证了 NK 细胞治疗应用于实体瘤治疗有着坚实的科学基础，为实体瘤的临床治疗指明了关键的参考方向。
以下为具体疗效数据：
随着研究的不断深入，医学界提出了 “NK 细胞再教育” 概念。若通用型 NK 细胞不再发挥作用，可借助基因编辑技术增强 NK 细胞（CAR - NK 疗法）对肿瘤微环境的抵抗能力，提升其穿透肿瘤基质的效率，有望为实体瘤患者带来更为持久的治疗益处。目前，国内外相关研究正在积极开展。
CIK 细胞疗法：显著提升生存率、安全性良好！4889 例患者数据予以证实
CIK 疗法、DC - CIK 疗法在实体瘤治疗以及术后预防复发等领域展现出巨大潜力，成为助力患者康复的有力支撑。CIK 细胞拥有强大的免疫活性和广泛的肿瘤杀伤范围，DC - CIK 疗法通过将树突状细胞（DC）与 CIK 细胞联合应用，进一步增强了 CIK 细胞的特异性杀伤能力。
2025 年 2 月 28 日，国内一家生物公司发布公告称，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已同意其核心候选产品 —— 多靶点肿瘤免疫细胞 EAL® 提交附条件批准申请。若进展顺利，EAL® 有望成为国内首款获批上市的 CIK 细胞疗法，为肿瘤治疗领域带来新的变革。
据了解，EAL® 是 “扩增活化的淋巴细胞（Expanded Activated Lymphocyte）” 的英文缩写，是一种广谱性细胞免疫治疗产品，主要用于癌症治疗，拥有超过十年的临床应用历史。
德国波恩大学医院综合肿瘤学中心开展了一项研究，对2010年至2020年这十年间，接受CIK细胞治疗的患者数据进行了全面收集。研究对象涵盖了30多种实体瘤类型，共计4889例患者。
研究结果表明，CIK细胞治疗在提升患者生存质量方面成效显著。一方面，显著提高了患者的无进展生存率，意味着患者在较长时间内肿瘤未出现进展；另一方面，总体生存率也得到了提升，患者的生存时长得以延长。同时，该治疗方法安全性良好，在研究过程中，仅观察到患者出现轻度不良反应，且移植物抗宿主病的发生情况极为少见。
TIL疗法：近80%患者肿瘤缩小！晚期癌症患者完全缓解！
2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法Lifileucel 正式上市。这一批准源于一项大规模全球性2期临床试验。在该项试验中，患者先接受淋巴清除化疗，随后回输经特殊制备的 Lifileucel。临床数据表明，接受该疗法的患者里，有31.5%出现肿瘤显著缩小甚至消失的情况，且治疗有效时间很长，仍未达到极限。
此外，国际顶级癌症期刊《癌症探索》曾发表一项2期 IOV-COM-202 研究（NCT03645928）结果。该研究证实，自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法lifileucel（Amtagvi），在经大量预处理的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中展现出良好疗效。部分患者接受治疗后，两年多未出现癌症复发迹象。这为经各类治疗失败后的患者，提供了全新且有效的抗癌手段。
经过中位随访期16个月，lifileucel的客观缓解率(ORR)为21.4%（n = 6/28）！
T细胞是我们体内的一种免疫细胞，负责识别和杀死病毒感染的细胞和癌细胞。但在许多癌症中，癌细胞会“伪装”自己，逃避免疫系统的攻击。
CAR-T疗法的核心是通过基因工程手段，将患者自身的T细胞“改造”一下，使其表面带有一个特殊的“探测器”（即嵌合抗原受体，CAR）。这个“探测器”能够精准识别癌细胞表面的特定蛋白质（靶点），就像给T细胞装上了“导航系统”，让它能自动找到并杀死癌细胞。这一疗法在多种实体瘤中，显著缓解的案例不断涌现。
2025年2月，《自然-医学》报道了一项里程碑式研究：一名神经母细胞瘤患儿在接受靶向GD2的CAR-T治疗后，实现长达19年的无癌生存，并成功孕育健康后代。
胃癌：中国研究团队针对CLDN18.2靶点的CT041疗法，总应答率48.6%，疾病控制率73.0%，部分患者腹膜转移灶显著减少，为胃癌治疗提供新方向。
2024年5月29日在美国肿瘤学会（ASCO）公布CT041-CG4006 I期临床试验数据：所有患者(98例)的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到37.8%和75.5%。所有患者的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为4.4个月和8.4个月。
乳腺癌：美国多家中心针对HER2/c-MET的I期临床试验，疾病稳定率33%。
肝癌：针对GPC3的I期临床试验，显示晚期HCC肿瘤显著缩小。
TCR-T细胞疗法：42%患者肿瘤大幅缩小或完全消失！2期试验数据亮眼！
TCR-T技术，即T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞技术，其目的是让自身的杀手T细胞识别能力更强，因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱，现在通过基因修改的方式增强识别亲和性，从而使T细胞攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。
在2024年国际结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上，2期IGNYTE-ESO临床试验的蕞新数据显示，英国TCR-T细胞免疫疗法——Lete-cel治疗转移性或难治性滑膜肉瘤（SyS）和粘液/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者，让42%的人肿瘤大幅缩小或完全消失！
在64名接受治疗的患者中，约42%的人肿瘤大幅缩小或完全消失。这表明Lete-cel对很多肉瘤患者效果强劲。
在治疗起效的滑膜肉瘤患者中，该疗法的疗效时间持续了18.3个月，而治疗起效的粘液/圆细胞脂肪肉瘤患者的疗效时间持续了12.2个月。这表明Lete-cel一旦起效，疗效可维持很久。