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技术平台
单克隆抗体制备平台
广州瑞康健康科学有限公司现已建成国内较大规模的单克隆抗体自动化生产车间,车间面积400余平,通过引入配液系统、层析系统、超滤系统、无菌灌装系统等定制化生产设备,实现配液、纯化、分装全过程的自动化、智能化控制,真正做到生产内环境可视化,生产过程可监控,质量控制可追溯的现代化、数字化车间生产标准。
多克隆抗体制备平台
广州瑞康健康科学有限公司多克隆抗体制备平台专注于多克隆抗体的开发与制备,平台具备成熟的多抗血清制备技术与多克隆抗体纯化技术,拥有洁净级动物免疫实验室、动物繁育基地及自动化生产车间,形成集动物免疫、产品研发、生产及质控为一体的多克隆抗体生产与制备体系,确保免疫诊断、生化诊断及POCT等体外诊断用多抗产品的规模化生产与供应。
重组蛋白开发平台
广州瑞康健康科学有限公司现已完成原核细胞表达体系、酵母细胞表达体系、哺乳动物细胞表达体系、昆虫细胞表达体系等多个重组蛋白技术平台开发。平台具备成熟的HEK293细胞、CHO细胞瞬时蛋白表达技术,并成功掌握高效电穿孔转染加压、单细胞打印等前沿生物学技术,快速获得稳定表达细胞株,实现重组蛋白的体外稳定表达。
质量检测平台
广州瑞康健康科学有限公司秉持“以质量为核心”的经营理念,严格执行ISO 9001质量管理体系,强化质量现场管理,规范产品生产流程,建立产品全面质控能力。公司现已完成多个质量检测技术平台的开发与建设,具备成熟的蛋白与抗体的分析、鉴定、评价等多维度检验评测能力。
体外培养平台
广州瑞康健康科学有限公司率先将体外培养技术运用于体外诊断原料的规模化生产,平台目前拥有生物安全二级实验室和C级洁净实验室400余平,团队规模20余人,主要应用于重组抗体、病毒细菌的规模化生产与工艺开发过程。相关产品的生产、开发及实验室管理规范均按照生物医药标准执行,工艺参数及数据溯源严格把控,确保产品的批间稳定性。平台现已配备多组十升级与百升级的生物反应器,单批次产能可达十克到百克级规模。
牛血清白蛋白(BSA)产业化平台
广州瑞康健康科学有限公司瞄准全球体外诊断(IVD)企业的市场需求痛点,现已建成全自动化牛血清白蛋白产业化平台,具备热休克工艺与层析工艺两条成熟生产线,单条生产线、单批次产能可达200kg,年产能可达十余吨。